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熱烈祝賀由浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司承接的燈盞花素滴丸(南昌弘益藥業(yè)有限公司生產(chǎn))中藥保護(hù)項目臨床試驗順利通過現(xiàn)場核查并取得中保證書。

近日，由和澤醫(yī)藥承接的燈盞花素滴丸中藥保護(hù)臨床研究項目傳來捷報。作為該項目臨床試驗全過程管理的核心參與方，和澤醫(yī)藥憑借專業(yè)的技術(shù)能力與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾砹鞒?，高質(zhì)量完成了臨床試驗方案設(shè)計、臨床監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理、總結(jié)報告等全環(huán)節(jié)管理工作，有力保障項目順利推進(jìn)。 項目后續(xù)順利通過藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場核查，并成功助力南昌弘益藥業(yè)有限公司（以下簡稱“南昌弘益藥業(yè)”）取得該品種中藥保護(hù)相關(guān)認(rèn)證。

2025年9月10日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《中藥保護(hù)品種公告(延長保護(hù)期第24號)(2025年第89號)》，明確批準(zhǔn)對南昌弘益藥業(yè)的燈盞花素滴丸繼續(xù)給予中藥二級保護(hù)，保護(hù)品種編號為ZYB20720250230，保護(hù)期限七年。

此次燈盞花素滴丸成功獲批延長中藥二級保護(hù)，不僅是對該品種臨床價值、質(zhì)量穩(wěn)定性與市場認(rèn)可度的權(quán)威肯定，也標(biāo)志著和澤醫(yī)藥在中藥保護(hù)臨床研究領(lǐng)域的全過程管理能力獲得行業(yè)與監(jiān)管部門的雙重認(rèn)可。未來，我們將再接再厲，持續(xù)為更多合作伙伴與患者，帶來更優(yōu)質(zhì)的中藥產(chǎn)品與服務(wù)。